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妝字號、特字號、消字號、械字號、藥字號,該如何區分?

日期:2021-07-12 10:50:56 瀏覽量:1535

       通常我們會(huì )在化妝品的包裝上看到“妝字號”“特字號”,但近年來(lái),一些“面膜”產(chǎn)品包裝上出現了“械字號”或“消字號”,這些“字號”被商家作為賣(mài)點(diǎn),在市場(chǎng)上掀起熱潮。這些“字號”到底代表什么呢?



       化妝品上標注的“妝字號”,是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監管部門(mén)備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的保濕類(lèi)爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號”產(chǎn)品。

       “妝字號”化妝品的主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。



       化妝品上的“特字號”,指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過(guò)國家審批后獲得的批準文號。生活中常見(jiàn)的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類(lèi)護膚品等,都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字號”。這一類(lèi)化妝品無(wú)論是進(jìn)口還是國產(chǎn),都須經(jīng)國家藥監局審批通過(guò)方可上市。

       “特字號”化妝品的主要作用是育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑防曬等。我國規定化妝品不得宣稱(chēng)具有治療、殺菌抑菌等功效。



       “消字號”產(chǎn)品是經(jīng)衛生部門(mén)審核批準,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等?!跋痔枴碑a(chǎn)品往往是在特殊工作場(chǎng)所、特殊時(shí)期或者特殊工作人員使用的。

       《消毒管理辦法》規定,消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示治療效果。換句話(huà)說(shuō),“消字號”產(chǎn)品不具備調節人體生理功能的功效,既不可宣稱(chēng)有療效,也不具有療效,如果商家宣稱(chēng)“消字號”產(chǎn)品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。



       “械字號”產(chǎn)品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調節;妊娠控制等。

       醫療器械和化妝品屬于不同種類(lèi)的產(chǎn)品,其使用場(chǎng)景和使用目的截然不同。不過(guò),隨著(zhù)醫學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,市場(chǎng)上出現了“械字號”醫療器械產(chǎn)品。其中一部分屬于醫用敷料,通過(guò)與創(chuàng )面直接或間接接觸,具有創(chuàng )面消毒、吸收創(chuàng )面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng )面愈合提供適宜環(huán)境等醫療作用,可以幫助患者在接受醫美治療后康復。

       有些不法商家打擦邊球,宣稱(chēng)“械字號”醫療器械產(chǎn)品具有護膚功效,向消費者銷(xiāo)售。按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱(chēng)詞語(yǔ),不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將醫療器械宣稱(chēng)為化妝品,則是違法行為。



       關(guān)于藥準字,指的是藥品,國家藥品監管部門(mén)審批一個(gè)國藥準字號,通常需要三年以上時(shí)間,并經(jīng)藥品評審專(zhuān)家嚴格審評,符合要求方可批準,此外,審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、藥效實(shí)驗、病理實(shí)驗、毒副安全實(shí)驗及大量臨床實(shí)驗。


       藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售。藥準字字母的含義:H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F代表藥用輔料,J代表進(jìn)口分包裝藥品。


“消字號”和“國藥準字”如何辨別?

       1. 看包裝標注。一個(gè)標注“國藥準字”號,一個(gè)標注“衛消證字號”。  

       2. 看產(chǎn)品名稱(chēng)。根據相關(guān)規定,正規藥品會(huì )標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。個(gè)別“消字號”產(chǎn)品,為了誘導消費,會(huì )給自己起一個(gè)看上去很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。

       3. 看適用范圍?!跋痔枴睂儆谛l生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治療效果;而“國藥準字”號以治療作用為首要目標,具有針對性治療功能。

來(lái)源:中國醫藥報、食藥法苑

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